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Novavax is uniquely qualified to address the enduring need for innovative vaccines
Who is Novavax?
우리는 심각한 전염병 예방을 위한 혁신적인 백신의 발견, 개발 및 상업화를 통해 글로벌 건강 증진을 촉진하는 후기 단계의 생명 공학 회사입니다.
우리는 COVID-19, 계절성 인플루엔자, RSV, 에볼라, MERS, SARS를 포함하여 세계에서 가장 치명적인 질병과 싸우는 10년 이상의 경험을 가지고 있습니다. 어렵게 얻은 교훈과 상당한 발전은 우리의 입증된 기술이 전 세계 공중 보건에 상당한 기여를 할 수 있는 엄청난 잠재력을 가지고 있음을 보여줍니다.
당사의 백신 후보는 질병 발병에 중요한 재조합 단백질의 3차원 나노 구조를 사용하여 유전자 조작됩니다.
또한 스웨덴 자회사인 Novavax AB에서 독점적인 면역 자극 사포닌 기반 보조제를 개발하고 있습니다. Matrix-M ™은 면역 반응을 향상시키는 것으로 나타났으며, 여러 임상 시험에서 효과를 나타냈습니다.
Our Team
우리 팀은 과학, 기술, 의학 및 글로벌 컨텍스트를 이해하는 신약 개발 전문가로 구성되어 있습니다. 경험이 풍부한 우리 팀은 전 세계의 전염병 부담을 줄이기 위해 뭉쳤습니다.
Using the power of our technology to create tomorrow’s vaccines today.
우리는 COVID-19에 대한 보호를 제공하도록 설계된 백신 후보인 NVX-CoV2373을 성공적으로 생산했습니다. COVID-19의 유전적 서열을 바탕으로 우리는 재조합 나노 입자 기술을 사용하여 코로나 바이러스 스파이크 단백질에서 파생된 항원을 생성했습니다. 당사의 독점 Matrix-M ™ 보조제와 결합하여 NVX-CoV2373은 효과적인 백신 보호를 위한 중요한 측면인 바이러스에 의해 표적화된 인간 수용체와 효율적으로 결합한다는 전임상 연구에서 입증되었습니다.
2020년 4월, 우리는 NVX-CoV2373이 스파이크 단백질 특이 항체를 측정하는 동물 모델에서 매우 면역 원성이 있다고 발표했습니다.이 항체는 스파이크 단백질이 수용체와 야생형 바이러스 중화 항체에 결합하는 것을 차단하는 항체입니다. 단일 면역 후 ACE-2 인간 수용체 결합, 도메인 차단 활성 및 SARS-CoV-2 야생형 바이러스 중화 항체를 갖는 높은 수준의 스파이크 단백질 특이 항체가 관찰되었습니다. 또한, 1 회 투여 후 이미 높은 미세 중화 역가는 2회 투여 시 8배 증가했습니다. 고역가 미세 중화 항체는 일반적으로 백신이 인간을 보호 할 가능성이 있다는 증거로 인정됩니다. NVX-CoV2373 개발 계획은 Phase 1 / Phase 2 접근 방식을 결합하여 현재 코로나 바이러스 전염병 동안 빠른 발전을 가능하게합니다. 임상 1상 시험은 약 130명의 건강한 성인을 대상으로 한 위약 대조 관찰자 맹검 연구이며, 복용량과 예방 접종 횟수에 대한 평가를 포함합니다. 이 시험은 2020년 5월에 시작되었으며 2020년 7월에 예비 면역 원성 및 안전성 결과가 나올 것입니다.
2020년 6월, 우리는 미국 국방부로부터 NVX-CoV2373의 제조에 대해 7천만 달러까지 자금을 지원받는 계약을 받았습니다. 2020년 5월 전염병 대비 혁신 연합(CEPI)이 NVX-CoV2373의 임상 개발을 진전시키기 위해 3월에 투자한 400만 달러 외에 최대 3억8400만 달러의 추가 기금을 투자할 것이라고 발표했습니다.
2020년 7월, 우리는 16억 달러의 자금을 지원받는 COVID-19용 안전하고 효과적인 백신 수백만 회분의 제공을 2021년에 시작하는 미국 정부 후원 프로그램인 OWS(Operating Warp Speed)에 참가하도록 선정되었습니다. 우리는 필요할 때 대량 NVX-CoV2373을 비축하고 유통할 수 있는 능력을 포함하여 대규모 제조와 지속적인 생산으로의 전환을 신속하게 수행할 수 있다는 것을 증명할 것입니다. OWS는 NVX-CoV2373의 안전성과 유효성을 결정하는데 필요한 말기 임상 연구에 자금을 지원하며, 여기에는 2020년 가을부터 최대 3만 명의 환자가 참여하는 중추적 임상 3상이 포함됩니다. OWS 펀딩은 FDA에 허가 신청서를 제출할 계획을 지지합니다.
8월에 Novavax는 18-59세의 건강한 성인을 대상으로 Matrix-M ™ 보조제를 사용하거나 사용하지 않은 COVID-19 백신의 1/2 상 무작위, 관찰자 맹검, 위약 대조 시험의 1상 데이터를 발표했습니다. Matrix-M으로 보강 된 회사의 재조합 COVID-19 백신 후보인 NVX CoV2373은 일반적으로 내약성이 우수했으며 인간 회복기 혈청에서 볼 수있는 것보다 수치적으로 우수한 강력한 항체 반응을 이끌어 냈습니다.
이 실험은 전염병 대비 혁신 연합 (CEPI)의 자금 지원을 받아 호주의 두 곳에서 수행되었습니다.
※ 위 글은 노바백스 홈페이지에서 인용했습니다.
※ 아래의 홈페이지 링크에서 더 자세한 내용을 보실 수 있습니다.
www.novavax.com/
